Rối loạn lo âu là một chẩn đoán khó khăn, gây ra các triệu chứng như sợ hãi tột độ, khó chịu và hoảng loạn có thể cản trở cuộc sống hàng ngày của bạn. Tuy nhiên, những rối loạn này cũng khá phổ biến, với gần 20% người Mỹ trưởng thành mắc chứng rối loạn lo âu, theo Viện Sức khỏe Tâm thần Quốc gia. Rất may, có nhiều loại thuốc để điều trị những tình trạng này, bao gồm thuốc chống trầm cảm, thuốc benzodiazepin và thuốc chẹn beta. Nhưng nếu bạn được kê đơn thuốc gì đó để điều trị chứng lo âu, bạn sẽ muốn biết về thông báo gần đây từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về việc mở rộng lệnh thu hồi hiện có.
CÓ LIÊN QUAN: FDA cho biết thuốc điều trị lo âu thông thường bị thu hồi vì sai lầm “đe dọa tính mạng”.
Vào mùa hè, Endo, Inc. có trụ sở tại Pennsylvania đã thông báo thu hồi tự nguyện một lô viên nén phân hủy đường uống Clonazepam, viên USP (C-IV), được chỉ định để điều trị co giật và rối loạn hoảng sợ. Thông báo ngày 17 tháng 7 của FDA giải thích: “Các loại thuốc này đã bị thu hồi “do dán nhãn sai, trong đó xuất hiện nồng độ không chính xác trên hộp của một số gói”. Trong khi một số gói chứa viên nén 0,25 mg thì trên hộp giấy lại ghi chúng chứa viên nén 0,125 mg. Các vỉ thuốc trong hộp có nồng độ chính xác được liệt kê (0,25 mg).
Theo FDA, lỗi này do nhà đóng gói bên thứ ba gây ra. Mặc dù việc thu hồi ban đầu chỉ giới hạn ở một lô duy nhất, nhưng thông báo ngày 19 tháng 11 đã xác nhận rằng Endo, USA, Inc. (một công ty con của Endo) đã mở rộng nó lên bao gồm 16 lô. Điều này một lần nữa là do khả năng dán nhãn sai, bao gồm các gói chứa viên nén 2 mg có ghi 1 mg trên thùng carton.
FDA Hoa Kỳ
Một cuộc điều tra hiện đang được Enzo tiến hành đã phát hiện ra rằng nhiều lô sản phẩm clonazepam có thể có nồng độ trên thùng carton không chính xác cũng như Mã thuốc quốc gia (NDC) không chính xác. Các vỉ vẫn phản ánh sức mạnh chính xác.
Thông báo mới nhất của FDA bao gồm danh sách đầy đủ các lô bị ảnh hưởng và số NDC, nhưng bạn cũng có thể xác định các sản phẩm bị thu hồi bằng bao bì của chúng. Mỗi hộp chứa 60 viên được đóng thành 10 vỉ (mỗi vỉ chứa 6 viên). Thông báo cho biết trên bao bì liệt kê Par Parhamceutical, hãng “trước đây đã tiếp thị clonazepam trước khi sản phẩm được Endo mua lại”.
CÓ LIÊN QUAN: 44.000 lò nướng đang bị thu hồi do nguy cơ cháy và cháy.
Nếu bạn có những viên thuốc được kê toa chưa được sử dụng trong đợt thu hồi, FDA khuyên bạn nên ngừng sử dụng chúng do những nguy cơ tiềm ẩn đối với sức khỏe.
Thông báo của FDA cho biết: “Trẻ em và người lớn vô tình sử dụng liều clonazepam cao hơn có thể tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ như an thần, lú lẫn, chóng mặt, giảm phản xạ, mất điều hòa và hạ huyết áp”.
Cơ quan này tiếp tục: “Có khả năng hợp lý về tình trạng suy hô hấp đáng kể, có thể đe dọa đến tính mạng, đặc biệt đối với những bệnh nhân mắc bệnh phổi đồng thời, những bệnh nhân đã kê đơn thuốc gần liều tối đa và những bệnh nhân cũng đang dùng các loại thuốc khác có thể gây thêm suy hô hấp.”
Nếu bạn vô tình dùng sai liều, FDA cũng yêu cầu bạn nói chuyện với bác sĩ.