Những người nuôi chó sẽ cố gắng hết sức để giữ cho thú cưng yêu quý của họ được an toàn và khỏe mạnh, bao gồm cả việc cung cấp cho chúng những loại thuốc chúng cần. Nhưng cũng giống như thuốc dành cho người, các vấn đề có thể nảy sinh với chính những sản phẩm nhằm giúp chúng ta cảm thấy dễ chịu hơn. Giờ đây, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang cảnh báo rằng một loại thuốc giảm đau phổ biến dành cho chó có tên là Librela có liên quan đến một số tác dụng phụ nghiêm trọng ở chó, trong đó có một số trường hợp dẫn đến tử vong.
LIÊN QUAN: Thu hồi 9.600 pound thức ăn cho chó vì nguy cơ sức khỏe nghiêm trọng.
Cơ quan này cảnh báo Librela có thể gây ra các triệu chứng thần kinh nghiêm trọng.
Vào ngày 16 tháng 12, cơ quan này đã đăng một thư gửi bác sĩ thú y cảnh báo rằng họ đã nhận được báo cáo về việc những con chó ở nhiều độ tuổi khác nhau được điều trị bằng Librela đã phát triển các tác dụng phụ rất nghiêm trọng trong quá trình điều trị.
Các triệu chứng bao gồm mất khả năng kiểm soát và phối hợp cơ; co giật; liệt (yếu hoặc tê liệt một phần); nằm nghiêng (không có khả năng đứng dậy từ tư thế nằm); tiểu không tự chủ; đi tiểu nhiều; và polydipsia (khát nước quá mức). Bức thư cũng làm rõ rằng một số con chó đã chết hoặc bị chết do những tác dụng phụ này.
Tạp chí Phố Wall báo cáo rằng FDA đã điều tra hơn 3.600 trường hợp có các triệu chứng như vậy liên quan đến Librela trong suốt năm 2023 và cho đến tháng 3 năm 2024. Cơ quan này cho biết họ đã phê duyệt loại thuốc kháng thể đơn dòng vào tháng 5 năm ngoái để “kiểm soát cơn đau liên quan đến viêm xương khớp ở chó” xác định nó là an toàn khi được định lượng theo cân nặng và được sử dụng thông qua mũi tiêm hàng tháng.
CÓ LIÊN QUAN: Cesar Millan nói rằng bạn không bao giờ nên đi phía sau con chó của mình – Đây là lý do.
Công ty dược phẩm khẳng định rằng Librela an toàn.
Cùng ngày, nhà sản xuất Librela Zoetis đưa ra một tuyên bố trả lời thư của FDA, nói rằng các báo cáo phù hợp với dữ liệu của chính họ về thuốc. Công ty cho biết họ đang liên lạc với cơ quan này để “đảm bảo tính an toàn và hiệu quả liên tục” của các sản phẩm của mình và đang nỗ lực “ngữ cảnh hóa” dữ liệu. Kinh doanh thú y ngày nay.
Zoetis cho biết trong tuyên bố của mình: “Chúng tôi tiếp tục tin tưởng tối đa vào tính an toàn và hiệu quả của Librela. “Kể từ khi ra mắt ở châu Âu hơn ba năm trước, Librela đã được sử dụng hiệu quả với hàng triệu con chó bị đau xương khớp. Với hơn 21 triệu liều được phân phối trên toàn cầu, không có dấu hiệu tác dụng phụ riêng lẻ nào được báo cáo với tỷ lệ cao hơn hiếm gặp”, cơ quan này cho biết Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã xác định tỷ lệ này là dưới 10 trên 10.000 động vật được điều trị.
FDA đang đề nghị công ty thay đổi nhãn thuốc.
Trong thư của mình, FDA cho biết họ giám sát các loại thuốc dành cho động vật sau khi chúng được đưa ra thị trường để tìm kiếm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể chưa phát sinh trước khi được phê duyệt. Sau đó, Trung tâm Thú y FDA có thể đề xuất—nhưng không yêu cầu—những thay đổi ghi nhãn cụ thể đối với bất kỳ vấn đề nào.
Trong trường hợp này, cơ quan này đề xuất công ty nên thêm phần “Trải nghiệm sau phê duyệt” vào nhãn của Librela để cảnh báo về các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra, Tạp chí Phố Wall báo cáo.
CÓ LIÊN QUAN: 10 giống chó có khả năng bảo dưỡng cao nhất, các chương trình nghiên cứu mới.
Đồ mang đi.
Tuần này, FDA cảnh báo rằng Librela, một loại thuốc phổ biến dùng để điều trị chứng đau viêm khớp ở chó, có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng về thần kinh — và thậm chí dẫn đến tử vong. Bất chấp cuộc điều tra của cơ quan, công ty mẹ Zoetis cho biết các báo cáo mới nhất về các vấn đề sức khỏe bất lợi ở răng nanh phù hợp với dữ liệu được thu thập ở châu Âu. FDA hiện sẽ đề nghị công ty thêm đề xuất “Trải nghiệm sau phê duyệt” vào nhãn thuốc.