Người ta ước tính rằng ít nhất một trong tám người Mỹ dùng thuốc chống trầm cảm. Các bác sĩ kê toa những loại thuốc này để điều trị trầm cảm và lo âu, và trong nhiều trường hợp, chúng thực sự có thể thay đổi cuộc sống của một ai đó. Đó là lý do tại sao thật đau buồn khi biết về lệnh thu hồi thuốc mới do Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ban hành, trong đó 7.100 chai thuốc chống trầm cảm Duloxetine, được phân phối dưới nhãn hiệu Cymbalta, đang bị thu hồi vì chứa hóa chất có khả năng gây ung thư. .
LIÊN QUAN: Các chất bổ sung điều trị viêm khớp và đau khớp đang bị thu hồi— “Tác dụng phụ nghiêm trọng” có thể xảy ra, FDA cảnh báo.
Theo Mayo Clinic, ngoài chứng trầm cảm, Duloxetine còn điều trị “cơn đau do tổn thương thần kinh liên quan đến bệnh tiểu đường” cũng như chứng đau cơ xơ hóa và đau mãn tính. Duloxetine là một phần của nhóm thuốc được gọi là SSNRIs, chất ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine có chọn lọc, được cho là có tác dụng bằng cách tăng lượng chất dẫn truyền thần kinh serotonin và norepinephrine trong não.
Theo thông báo của FDA, thuốc được sản xuất bởi Towa Pharmaceutical Europe và được phân phối trên toàn quốc. Việc thu hồi liên quan đến 500 lọ thuốc giải phóng chậm 20 mg với số lô 220128 và ngày hết hạn là tháng 12 năm 2024.
Theo Thư viện Y khoa Quốc gia, FDA phát hiện ra rằng thuốc Duloxetine chứa nhiều hơn giới hạn cho phép của N-nitroso-duloxetine (NDLX), một hóa chất bị nghi ngờ gây ung thư.
Vì lý do này, FDA phân loại đây là đợt thu hồi Loại II, “tình huống trong đó việc sử dụng hoặc tiếp xúc với một sản phẩm vi phạm có thể gây ra hậu quả bất lợi tạm thời hoặc có thể đảo ngược về mặt y tế hoặc khi khả năng xảy ra hậu quả bất lợi nghiêm trọng đối với sức khỏe là rất nhỏ.”
FDA cho biết trong một tuyên bố: “Có nhiều lý do khiến nitrosamine có thể có trong thuốc. FDA nhận thấy nguồn nitrosamine có thể liên quan đến quy trình sản xuất thuốc hoặc cấu trúc hóa học của nó hoặc thậm chí là các điều kiện mà chúng được bảo quản hoặc đóng gói”. ĐẾN Tuần tin tức. “Khi thực phẩm và thuốc được xử lý trong cơ thể, nitrosamine cũng có thể được hình thành. FDA tiếp tục thử nghiệm và nghiên cứu các nguồn có thể cho các loại thuốc được phát hiện có chứa nitrosamine.”
LIÊN QUAN: Các quan chức y tế gióng lên hồi chuông cảnh báo về những thực phẩm bị thu hồi phổ biến này.
Điều quan trọng cần lưu ý là mọi người có thể gặp Hội chứng ngừng dùng thuốc chống trầm cảm (ADS) nếu họ đột ngột ngừng dùng thuốc, đặc biệt nếu họ đã dùng thuốc này ít nhất sáu tuần. Phòng khám Cleveland giải thích rằng điều này có thể gây buồn nôn, mất ngủ, mệt mỏi và đau nhức. Trong những trường hợp như vậy, bác sĩ có thể khuyên bệnh nhân nên giảm dần thuốc chống trầm cảm.
Vì vậy, trong tuyên bố của họ với Tuần tin tứcFDA cho biết “những bệnh nhân đang dùng thuốc theo toa có khả năng chứa tạp chất nitrosamine không nên ngừng dùng thuốc.” Thay vào đó, họ khuyên bạn nên nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình “về những mối lo ngại và các lựa chọn điều trị khác”.
Các quan chức cho biết thêm: “Cơ quan này đang nỗ lực xác định nguồn gốc của những tạp chất này và sẽ thông báo cho công chúng”.