FDA mở rộng lệnh thu hồi trên toàn quốc các sản phẩm bổ sung Umary “bị nhiễm độc”

Mặc dù bác sĩ có thể khuyên bạn nên bổ sung thêm một loại thực phẩm bổ sung vào thói quen hàng ngày của bạn, nhưng bạn sẽ muốn thực hiện thẩm định cần thiết khi nghiên cứu các nhãn hiệu. Những viên thuốc và bột này không được quản lý theo cùng tiêu chuẩn như các sản phẩm thực phẩm và thuốc khác, nghĩa là chất lượng của chúng đôi khi bị nghi ngờ. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) có thẩm quyền thực hiện hành động chống lại “bất kỳ loại thực phẩm bổ sung nào bị pha trộn hoặc dán nhãn sai” sau khi chúng được tung ra thị trường. Chỉ tuần trước, một đợt thu hồi đã được đưa ra khi cơ quan này phát hiện ra rằng tất cả các lô thực phẩm bổ sung Umary Acido Hialuronica (Axit Hyaluronic) đều “bị nhiễm các thành phần thuốc”. Bây giờ, đợt thu hồi đã được mở rộng để bao gồm các loại thực phẩm bổ sung khác được bán trên Amazon.

BÀI VIẾT LIÊN QUAN: FDA cho biết thuốc điều trị lo âu thông thường bị thu hồi vì nhầm lẫn “có thể đe dọa tính mạng”.

Trong thông báo thu hồi ngày 22 tháng 7, công ty Main Products, Inc. có trụ sở tại California đã thông báo thu hồi tự nguyện tất cả các lô Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio/Hyaluronic Acid Dietary Supplement. Các lọ thuốc bị thu hồi chứa 30 viên thuốc có hàm lượng 850 mg. Các loại thuốc bổ sung này được bán để điều trị cơn đau và được phân phối trực tuyến thông qua Main Products, Inc. trên Amazon. Lệnh thu hồi trước đó của FDA từ ngày 15 tháng 7 áp dụng cho cùng các loại thuốc bổ sung Umary được phân phối trực tuyến bởi SoloVital.com.

Việc thu hồi thực phẩm bổ sung Umary được tiến hành sau khi phân tích trong phòng thí nghiệm của FDA xác nhận rằng các sản phẩm này “bị nhiễm các thành phần thuốc” diclofenac và omeprazole.

thu hồi thực phẩm bổ sung umarythu hồi thực phẩm bổ sung umary
USFDA

“Các sản phẩm có chứa diclofenac và omeprazole không được phép tiếp thị dưới dạng thực phẩm bổ sung”, thông báo ngày 22 tháng 7 của FDA nêu rõ. “Umary là một loại thuốc mới chưa được chấp thuận, chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả, do đó có thể bị thu hồi”.

Theo FDA, omeprazole là thuốc ức chế bơm proton (PPI) được sử dụng để điều trị các rối loạn liên quan đến axit dạ dày. Thuốc có thể gây ra các tình trạng khác nhau, bao gồm “phản ứng da nghiêm trọng, đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn và đau đầu”, thông báo nêu rõ.

FDA cho biết thêm: “Thành phần ẩn này có thể che giấu các vấn đề về dạ dày như loét, viêm loét và ung thư dạ dày, đồng thời có thể tương tác với các loại thuốc khác và không nên dùng chung với một số loại thuốc nhất định”.

LIÊN QUAN: Các loại thực phẩm bổ sung được bán trên toàn quốc bị thu hồi vì có khả năng gây ra “biến cố bất lợi” nghiêm trọng.

Ngược lại, diclofenac thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid (NSAID).

FDA cảnh báo: “Có khả năng hợp lý là việc tiêu thụ diclofenac ở mức độ cao không được khai báo có thể dẫn đến các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm tim mạch, tiêu hóa, thận và phản vệ ở những bệnh nhân dùng đồng thời NSAID và/hoặc thuốc chống đông máu, chẳng hạn như Warfarin, ở những người bị dị ứng với diclofenac hoặc những người mắc các bệnh tim mạch, tiêu hóa, thận và gan”.

Main Products, Inc. đang gửi email cho khách hàng để sắp xếp việc trả lại các sản phẩm bị thu hồi. Trong thời gian chờ đợi, nếu bạn có bất kỳ loại thực phẩm bổ sung Umary nào ở nhà, FDA yêu cầu bạn ngừng sử dụng chúng. Bạn có thể trả lại các loại thực phẩm bổ sung cho Amazon hoặc gửi chúng đến địa chỉ được cung cấp trong thông báo thu hồi.

Nếu bạn đã dùng các chất bổ sung này và gặp bất kỳ vấn đề nào có thể liên quan đến việc sử dụng, FDA khuyên bạn nên liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hoặc bác sĩ của bạn. Các sự kiện bất lợi cũng nên được báo cáo cho chương trình Báo cáo sự kiện bất lợi MedWatch của FDA trực tuyến hoặc qua thư hoặc fax thông thường.

Câu hỏi của người tiêu dùng có thể được gửi trực tiếp đến Main Products, Inc. tại [email protected]. Theo thông báo của FDA, công ty sẽ trả lời email trong vòng 24 đến 48 giờ.

Chúng tôi cung cấp thông tin mới nhất từ ​​các chuyên gia hàng đầu, nghiên cứu mới và các cơ quan y tế, nhưng nội dung của chúng tôi không nhằm mục đích thay thế cho hướng dẫn chuyên nghiệp. Khi nói đến loại thuốc bạn đang dùng hoặc bất kỳ câu hỏi nào khác về sức khỏe, hãy luôn tham khảo ý kiến ​​trực tiếp của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Để lại một bình luận

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *