FDA cho biết các chất bổ sung bị thu hồi vì thành phần thuốc ẩn — Best Life

Hàng triệu người trên khắp đất nước sử dụng thực phẩm bổ sung để hỗ trợ sức khỏe theo cách này hay cách khác. Tuy nhiên, điều quan trọng là phải hiểu rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) không chấp thuận thực phẩm bổ sung trước khi chúng được đưa ra thị trường. Vì vậy, nếu có lo ngại, thường chỉ sau đó bạn có cơ hội mua chúng khi các cơ quan quản lý có động thái – đó là những gì đang xảy ra với hai loại thực phẩm bổ sung đang bị thu hồi vì chứa thành phần thuốc ẩn.

BÀI VIẾT LIÊN QUAN: FDA cảnh báo thực phẩm bổ sung bị thu hồi vì chứa thành phần “thực vật độc hại”.

FDA đã chia sẻ thông báo của công ty về đợt thu hồi thực phẩm bổ sung đầu tiên vào ngày 15 tháng 7. Theo thông báo, công ty SoloVital.com có ​​trụ sở tại California đang “tự nguyện thu hồi” tất cả các lô thực phẩm bổ sung Umary Acido Hialuronica (Axit Hyaluronic) của mình.

“Sản phẩm này được sử dụng như một loại thực phẩm bổ sung được quảng cáo và bán để giảm đau và được đóng gói trong lọ 30 viên nang. Sản phẩm bị ảnh hưởng bao gồm tất cả các lô còn hạn sử dụng”, SoloVital tuyên bố trong thông báo của mình, đồng thời cho biết thêm rằng sản phẩm đã được phân phối trên toàn quốc thông qua cửa hàng trực tuyến của công ty.

Lệnh thu hồi được đưa ra sau khi kết quả phân tích trong phòng thí nghiệm của FDA xác nhận rằng các loại thực phẩm bổ sung Umary có chứa hai thành phần thuốc ẩn: diclofenac và omeprazole.

“Các sản phẩm có chứa diclofenac và omeprazole không được phép tiếp thị dưới dạng thực phẩm bổ sung”, thông báo giải thích. “Umary là một loại thuốc mới chưa được chấp thuận, chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả, do đó, có thể bị thu hồi”.

Theo FDA, diclofenac là một loại thuốc chống viêm không steroid hay NSAID, có thể “làm tăng nguy cơ mắc các biến cố tim mạch, chẳng hạn như đau tim và đột quỵ, cũng như tổn thương nghiêm trọng ở đường tiêu hóa, bao gồm chảy máu, loét và thủng dạ dày và ruột gây tử vong”.

Cơ quan này cũng lưu ý rằng “Thành phần thuốc ẩn này cũng có thể tương tác với các loại thuốc khác và làm tăng đáng kể nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ, đặc biệt là khi người tiêu dùng sử dụng nhiều sản phẩm có chứa NSAID”.

Mặt khác, omeprazole là thuốc ức chế bơm proton, hay PPI, được dùng để điều trị các rối loạn liên quan đến axit dạ dày. “Thuốc PPI có thể gây ra các phản ứng da nghiêm trọng, đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn và đau đầu”, FDA cho biết. “Thành phần ẩn này có thể che giấu các vấn đề về dạ dày như loét, loét và ung thư dạ dày, và nó cũng có thể tương tác với các loại thuốc khác và không nên dùng chung với một số loại thuốc nhất định”.

SoloVital đang liên hệ với khách hàng qua email và đang làm việc để sắp xếp việc trả lại tất cả các sản phẩm đã thu hồi. Trong khi đó, những người tiêu dùng có các chất bổ sung Umary bị ảnh hưởng đang được khuyến cáo “ngừng sử dụng [them] và quay lại [them] đến nơi mua hàng.”

LIÊN QUAN: Các loại thực phẩm bổ sung được bán trên toàn quốc bị thu hồi vì có khả năng gây ra “biến cố bất lợi” nghiêm trọng.

Nhưng đây không phải là loại thực phẩm bổ sung duy nhất đáng lo ngại mà bạn có thể có trong nhà. Chỉ một ngày sau khi thu hồi Umary, FDA đã chia sẻ một thông báo khác của công ty vào ngày 16 tháng 7 về một đợt thu hồi thực phẩm bổ sung khác. Theo thông báo này, công ty Guru Inc. có trụ sở tại Georgia đang “tự nguyện thu hồi” một số Viên nang thực phẩm bổ sung thảo dược Infla-650.

Giống như các chất bổ sung Umary, các chất bổ sung thảo dược Infla-650 được phát hiện có chứa diclofenac. Nhưng chúng cũng bao gồm hai thành phần thuốc ẩn khác: acetaminophen và phenylbutazone.

Do đó, việc sử dụng các loại thực phẩm bổ sung thảo dược Infla-650 này “gây ra mối đe dọa nghiêm trọng cho người tiêu dùng” vì nó có thể gây ra tình trạng quá liều acetaminophen ngoài ý muốn, đặc biệt nếu người tiêu dùng dùng chúng với các sản phẩm khác có chứa acetaminophen.

“Quá liều acetaminophen có thể gây tổn thương gan (độc tính với gan), mức độ nghiêm trọng dao động từ bất thường về chức năng gan đến suy gan cấp tính, thậm chí tử vong”, thông báo cảnh báo. “Những người vô tình dùng quá liều acetaminophen có thể không tìm kiếm sự chăm sóc y tế kịp thời vì các triệu chứng tổn thương gan có thể mất vài ngày mới xuất hiện, ngay cả trong những trường hợp nghiêm trọng”.

Việc đưa phenylbutazone vào cũng đáng lo ngại vì đây là một NSAID đã bị ngừng sử dụng cho con người ở Hoa Kỳ “do nguy cơ gây thương tích nghiêm trọng và đe dọa tính mạng”, theo thông báo.

“Tổn thương nghiêm trọng và đe dọa tính mạng nhất liên quan đến điều trị bằng phenylbutazone là độc tính tủy xương, xảy ra khi cơ thể không sản xuất đủ tế bào hồng cầu, bạch cầu và/hoặc tiểu cầu”, thông báo thu hồi nêu rõ. “Một số loại độc tính tủy xương có thể hồi phục; tuy nhiên, trong những trường hợp hiếm gặp, nó có thể dẫn đến tử vong. Bệnh nhân bị thiếu máu, số lượng bạch cầu hoặc hồng cầu thấp hoặc tiểu cầu trong máu giảm có thể có nguy cơ tử vong hoặc thương tích nghiêm trọng cao hơn”.

Thuốc bổ thảo dược Infla-650 bị thu hồi được tiếp thị như một loại thực phẩm bổ sung thảo dược có tác dụng giảm đau và được đóng gói trong túi đứng màu bạc 60 viên với nhãn màu xanh lá cây và trắng.

Các sản phẩm bị ảnh hưởng đã được gửi đến các nhà bán lẻ trên toàn quốc và được bán trực tuyến tại NutraHerbUSA.cm và Nutra650.com. Chúng cũng bao gồm Lô số IN-032 và có ngày hết hạn là tháng 11 năm 2027.

“Guru Inc. đang thông báo cho các nhà phân phối và khách hàng của mình qua email và đang sắp xếp việc trả lại tất cả các sản phẩm bị thu hồi”, công ty cho biết thêm. “Người tiêu dùng và nhà bán lẻ có Infla-650 đang bị thu hồi nên ngừng sử dụng/trả lại nơi mua hàng”.

Chúng tôi cung cấp thông tin mới nhất từ ​​các chuyên gia hàng đầu, nghiên cứu mới và các cơ quan y tế, nhưng nội dung của chúng tôi không nhằm mục đích thay thế cho hướng dẫn chuyên nghiệp. Khi nói đến loại thuốc bạn đang dùng hoặc bất kỳ câu hỏi nào khác về sức khỏe, hãy luôn tham khảo ý kiến ​​trực tiếp của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Để lại một bình luận

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *